遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)通過新版獸藥GMP驗(yàn)收
（通訊員：崔曉慧）2022年4月7-8日，經(jīng)過為期兩天的新版獸藥GMP驗(yàn)收檢查工作，遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)以95.7分的成績順利通過驗(yàn)收。至此，遠(yuǎn)征藥業(yè)所有生產(chǎn)線全部通過新版獸藥GMP驗(yàn)收，公司發(fā)展進(jìn)入新的里程碑。
此次驗(yàn)收，檢查組由河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP專家組一行5人組成，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。公司董事長穆書生、執(zhí)行總裁賈國賓、執(zhí)行副總裁劉書峰以及各部門主要負(fù)責(zé)人參加了此次驗(yàn)收工作。
受疫情管控影響，在此次驗(yàn)收中，專家組充分利用有效時(shí)間對遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)所有生產(chǎn)線的硬件設(shè)施、現(xiàn)場管理、人員考核等進(jìn)行現(xiàn)場審核，并聽取了遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)關(guān)于新版獸藥GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報(bào)，加班加點(diǎn)對相關(guān)文件、記錄等資料進(jìn)行檢查。專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評審標(biāo)準(zhǔn)》（2020年修訂），對公司5個(gè)車間的12個(gè)劑型，14條生產(chǎn)線展開動態(tài)查驗(yàn)、操作考核和軟件審查工作。
驗(yàn)收期間，專家組從物料入廠、產(chǎn)品生產(chǎn)到產(chǎn)品銷售等一系列的管理環(huán)節(jié)逐步展開，先后對生產(chǎn)車間、廠房設(shè)施、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證等各方面進(jìn)行了嚴(yán)格的審查和詢問；同時(shí)，詳細(xì)地查看了生產(chǎn)、檢驗(yàn)、中高層等人員培訓(xùn)記錄及人員授權(quán)、偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)分析評估、驗(yàn)證等文件，對生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的實(shí)際操作水平和專業(yè)程度等進(jìn)行了人員能力評估。
最后，專家組對遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給予了高度評價(jià)和肯定。同時(shí)，也對公司目前實(shí)施的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給出了提升性意見，并就新版獸藥GMP中新增內(nèi)容的實(shí)施，與公司有關(guān)人員進(jìn)行了探討和交流。經(jīng)過專家組認(rèn)真討論、研究后，綜合評定遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求，所有生產(chǎn)線通過新版獸藥GMP驗(yàn)收。
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